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　　事件回顧：12月中旬，湖南三名嬰兒及深圳一名嬰兒都因接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中三名嬰兒不幸死亡。截至目前全國疑似“疫苗致死”病例已增至8例。患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次乙肝疫苗產(chǎn)品。

　　一問：接種后死亡能否視為疫苗致死？

　　中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶指出，判斷一個疫苗和疾病是否存在關(guān)系，除了時間上的關(guān)聯(lián)之外，還要遵守特異性、關(guān)聯(lián)強度等原則。疫苗接種后的疑似異常反應(yīng)，是指疫苗本身合格、操作過程無問題，但出現(xiàn)了損害的現(xiàn)象。此外還包括多種情況，例如偶合癥、心因性反應(yīng)，或者是輕微的不良反應(yīng)等。界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐_定。

　　二問：出現(xiàn)嬰兒注射疫苗后死亡事件，可否因此停打乙肝疫苗？

　　廣東省疾控中心主任張永慧介紹，據(jù)全國2006年血清流行病學(xué)調(diào)查，廣東省全人群HBsAg陽性率為11.10%。如果孩子不打乙肝疫苗可能感染上乙肝病毒，成為乙肝病毒攜帶者，甚至可能發(fā)病，而家里有乙肝病人的孩子感染乙肝病毒風(fēng)險很大，無接種禁忌癥情況下應(yīng)及時接種乙肝疫苗。而且，事實證明這一措施可有效降低乙肝病毒感染率，不能因為一家公司疫苗接種出了問題而停止打疫苗。

　　三問：乙肝疫苗接種是否安全可靠？

　　中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。

　　北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認為，乙肝疫苗是相當安全、成熟的，嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應(yīng)當作個案分析評估，到底是接種風(fēng)險大，還是感染風(fēng)險大。

　　四問：進口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個更好？

　　中疾控和國家食藥監(jiān)局負責人明確回應(yīng)，國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進口的差。中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶表示，不論是進口疫苗還是國產(chǎn)疫苗，在國內(nèi)的質(zhì)量檢定過程是一致的，執(zhí)行同樣嚴格的控制標準。國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，近年來，我國疫苗生產(chǎn)能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都有很大提高，還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。疫苗質(zhì)量標準不低于發(fā)達國家疫苗標準的水平。

　　五問：新生兒24小時內(nèi)注射是否會提高風(fēng)險？

　　中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝解釋，據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計，127個國家要求新生兒出生后24小時內(nèi)接種，占65%。乙肝病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因，且感染越早，發(fā)病比例越高。

　　若母親為“雙陽性(兩種抗原均為陽性)”，新生兒24小時內(nèi)接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。有數(shù)據(jù)顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。對于計劃免疫的信心應(yīng)該保持。

　　六問：接種乙肝疫苗中途換品牌是否有影響？

　　廣州市疾控中心主任王鳴指出，接常規(guī)，最好的情況的確是乙肝疫苗連打的三針都來自同一公司產(chǎn)品。但由于現(xiàn)在的乙肝疫苗選擇的抗原性、病毒株、制作工藝都基本一樣了，其他針次更換品牌也不會有問題。

　　七問：哪些人不宜接種乙肝疫苗？

　　北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示，在國際上，接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的，但國內(nèi)像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況，建議不要接種。不是接種會加重疾病，只是避免復(fù)雜問題的出現(xiàn)。

　　一般如下六種情況不宜接種乙肝疫苗：一是低體重、早產(chǎn)、有先天性出生缺陷等異常的新生兒，暫時不宜接種乙肝疫苗；二是發(fā)熱、患急性或慢性嚴重疾病者(如急慢性腎炎、慢性肝病)；三是癲癇病患者；四是對甲醛、酵母過敏的人；五是接種第1針乙肝疫苗時發(fā)生過敏的人；六是孕婦。

　　八問：曾經(jīng)接種過康泰乙肝疫苗，以后會否有影響？

　　海南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長曾雪霞說，絕大多數(shù)疫苗的反應(yīng)一般不會超過接種后的兩天。一般疫苗引起的中低度發(fā)熱，一到兩天就會自行好轉(zhuǎn)，極其罕見的最多不會超過15天。接種了多年的完全沒有必要擔心還會產(chǎn)生反應(yīng)。種疫苗后常見的不良反應(yīng)包括局部紅腫、硬結(jié)，發(fā)熱。一般喝水休息幾天就好了。但是如果發(fā)燒連續(xù)數(shù)天不退，應(yīng)考慮是否偶合了其他感染，需要在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下進一步排查和醫(yī)治。

　　綜合自部委發(fā)布會、新京報、羊城晚報等媒體報道。

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